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武汉友芝友医疗科技股份有限公司(证券简称:芝友医疗,证券代码:837794)成立于2011年7月,位于武汉国家生物产业基地-武汉光谷生物城。公司以肿瘤及其他重大疾病的个体化医学诊疗为战略方向,是一家专门从事个体化用药基因诊断试剂和诊断设备研发、生产和销售的高新技术企业。公司的产品线包括个体化用药基因诊断试剂盒和循环肿瘤细胞检测设备两个方向,旨在为临床医生实施个体化治疗提供检测手段,以提高医疗水平,造福社会。 友芝友医疗科技股份有限公司先后获得高新技术企业、“3551光谷人才计划”企业、湖北省“双创战略团队”、国家发改委体外诊断战略新型集群产业化单位、国家基因检测技术应用示范中心湖北省承建单位、国家重点研发计划“数字诊疗装备研发”试点专项参与单位、湖北省知识产权示范企业、武汉市首批“千企万人”支持计划企业、武汉市“企业研究开发中心”、湖北省知识产权示范建设企业,并于2016年至2018年连续三年被认定为“瞪羚企业”。公司建设了条件一流的研发中心和GMP标准的产业化车间,获得了湖北省食品药品监督管理局颁发的《医疗器械生产企业许可证》,通过ISO13485:2003国际标准质量体系认证,公司循环肿瘤细胞检测设备(CTC-BIOPSY)、人类EGFR基因突变检测试剂盒、人类SLCO1B1和ApoE基因检测试剂盒等系列创新产品通过了欧盟(CE)认证。 公司注重创新研发,已经申请发明专利30余项,获得授权16项。研发团队近50人,多人拥有海外或行业知名企业工作经历。公司建立了世界先进的人类基因突变检测平台与循环肿瘤细胞检测平台。2014年以来,公司已经成功开发了数十个基因诊断产品,其中12个分子诊断试剂盒通过CFDA的III类医疗器械注册审批并获准上市;2015年4月,公司独立开发具有世界先进水平的循环肿瘤细胞检测产品CTCBIOPSY?获得CFDA注册证上市。截止目前,公司产品已经陆续进入全国各地300余家大中型医院使用并获得良好的市场反馈,在肿瘤与心血管疾病相关的个体化医学领域树立了行业地位。公司计划经过3-5年的发展,成为个体化医学和分子诊断行业的知名企业。
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